祯祥德科学于9月12日文牍了其评估一年给药两次的来那帕韦的第二个关节的3期临床考验中期分析扬弃。 相较于布景HIV发生率（bHIV），来那帕韦镌汰了96%的HIV感染率。在2180名受试者中，仅出现2例HIV感染，99.9%的受试者则未感染HIV。

PURPOSE 2考验纳入了来自阿根廷、巴西、墨西哥、秘鲁、南非、泰国和好意思国，与竖立时生感性别为男性者发素性关联的顺性别男性、跨性别男性、跨性别女性和非二元性别者。中期分析中，沉寂数据监察委员会阐明PURPOSE 2考验达到了其关节疗效特别。因此，委员会提倡祯祥德中止考验盲态，并向悉数参与者提供灵通标签的来那帕韦。

艾滋病自大前追究能灵验减少艾滋病在高危东谈主群间的传播。但公众对艾滋病病毒自大前追究并不了解。特别是在中国，艾滋病自大前追究尚未大鸿沟实施和推论。

咫尺，艾滋病的追究计策主要分为两类，一类是行径阻挠法子，包括伴侣造就、针具交换、推论安全套使用等。另一类是生物医学阻挠法子，包括包皮环切、性病养息、母婴阻断、自大前追究（PrEP）、自大后追究（PEP）和养息即追究（TasP）。

自大前追究是通过服用抗病毒药物来追究HIV感染的一种新式灵验的生物学追究门径，适用于HIV-1阴性的高自大风险东谈主群，在发生高危行径前就运转服药，进行预先追究。

寰球卫生组织提倡，HIV高风险东谈主群应进行自大前追究，并辘集安全性行径，以酿成一套轮廓的HIV追究法子。

深圳市第三东谈主民病院（南边科技大学第二附庸病院）艾滋病医学中心首席大家王辉教学暗示："HIV高危东谈主群通过坚握服用抗病毒药物，使药物在血液中保管一定的浓度，从而阻扰HIV在身段内建立永远感染。兼具疗效和安全性是HIV高危东谈主群永远服用自大前追究药物的要紧考量。"

"基于两项3期考验自大的超卓扬弃，来那帕韦展现出创新HIV追究和助力闭幕艾滋病流行的后劲，"祯祥德科学董事长兼首席推论官Daniel O'Day暗示，"咫尺咱们领有了涵盖多个东谈主群的全面的数据，祯祥德将积极地与监管机构、政府部门、群众卫生单元和社区伙伴张开合营，确保在居品获批后，概况为悉数对PrEP有需求的东谈主提供一年给药两次的来那帕韦。"

这是解释一年给药两次的来那帕韦在HIV追究方面具有优厚疗效的第二个关节的3期考验。2024年6月，探索来那帕韦在来自撒哈拉以南非洲的顺性别女性顶用于PrEP的 PURPOSE 1考验也因为达到了其关节疗效特别而提早罢手盲态。

PURPOSE 1和PURPOSE 2考验的数据将解救后续的注册恳求，如果取得批准，一年给药两次的来那帕韦将被供往全寰球多个最需要特别的HIV追究决议的东谈主群和社区。跟着与注册部门的筹商取得阐述，来那帕韦用于PrEP注册恳求的最新动态也将被共享。祯祥德将在2024年底之前在全球启动一系列的注册恳求。这将为2025年全球首个且惟一的一年给药两次的HIV追究决议上市提供解救。

祯祥德正在推论一项速率优先的准入计策，确保来那帕韦用于PrEP在全球齐能取得最高效的注册审批。该计策将优先用于HIV感染发生率高、资源匮乏的国度，主如果低收入和中低收入国度。祯祥德容许让对PrEP需求最大的国度齐不错取得来那帕韦，这包括加速签署自发许可契约，以供应高质料、低老本的来那帕韦。祯祥德正积极勉力完成这些契约的签署。

PURPOSE 2是一项3期双盲、多中心、马上议论，正在评估皮下打针、一年给药两次的来那帕韦用于PrEP相较于逐日口服舒发泰和布景HIV发生率的安全性和灵验性。这项考验纳入了跨越3200名16岁及以上、与竖立时生感性别为男性者发素性关联的顺性别男性、跨性别男性、跨性别女性和非二元性别者。共有88个考验地点，散布在阿根廷、巴西、墨西哥、秘鲁、南非、泰国和好意思国。

例马上分拨到来那帕韦组和舒发泰组。由于灵验的PrEP决议依然存在，栽培安危剂组在PrEP限度的平方共鸣中是不谈德的，因此该考验使用bHIV看成主要对照，逐日口服舒发泰看成次要对照。

在来那帕韦组的2180名受试者中，共出现2例HIV感染（发病率为0.10每100东谈主年），99.9%的受试者未发生HIV感染。议论扬弃自大，相较于bHIV（发病率为2.37每100东谈主年），一年给药两次的来那帕韦展现出显耀的追究灵验性，镌汰了96%的相对感染风险。在舒发泰组的1087名受试者中，共出现9例HIV感染（发病率为0.93每100东谈主年）。相较于逐日口服舒发泰，一年给药两次的来那帕韦升迁了89%的追究灵验性（发病率比0.11，p=0.00245）。在该考验中，来那帕韦和舒发泰总体上耐受性致密，未发现显耀或新的安全问题。

PURPOSE 2考验的更多详备数据将在明天的会议上公布。

"一些东谈主每天口服药物面对的辛苦，包括用药纳降性的挑战和恶名化，永远以来断绝了范例医疗决议的实施和保管，从而减轻了PrEP的追究成果，"PURPOSE 2考验的首席议论员、耶鲁大学医学院医学与药理学副教学、耶鲁大学抗病毒和疫苗议论诡计主任Onyema Ogbuagu博士暗示，" PURPOSE 2考验自大出的极高的追究灵验性、一年给药两次带来的潜在获益以及考验点和受试者的种种性，齐标明了来那帕韦用于PrEP关于全寰球需要新的药物来镌汰本身HIV感染风险的东谈主群可能产生首要的影响。这一议论破损为咱们提供了更多有劲的火器，让咱们愈加接近闭幕艾滋病流行的时期。"

来那帕韦用于HIV追究仍处于议论阶段，尚未被证实其安全性和灵验性，也未在全球任何地点取得批准。咫尺尚无调治HIV/AIDS的门径。

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